2018年8月,中国大陆首张FoundationOneCDx(F1CDx)检测报告签发,这也意味着亚洲肿瘤患者不必远渡重洋去欧美国家寻求精准基因检测,而是在中国就能享受到F1CDx带来的便利与福音。
FoundationOne CDx(F1CDx)则是美国Foundation Medicine旗下针对所有实体肿瘤(肉瘤除外)的一种全面基因组测序分析服务,被FDA(美国食品药品监督管理局)批准为首个泛瘤种伴随诊断产品。这种目前世界上最先进的基因检测技术在一次检测中可同时提供324个癌症相关基因的各种变异类型以及肿瘤突变负荷和微卫星不稳定性两种基因标签的全面分子信息,并提供相关的分子靶向药物信息和临床试验的数据,直接对应FDA批准的分子靶向治疗方案,准确率高达99%(远高于其他监测最高70%的准确率),帮助医生更加精准地为患者选择分子靶向药物,更精准的制定免疫治疗方案。F1CDx的引入,将为我国肿瘤个体化诊疗建立新的标准,使中国实体肿瘤诊疗与国际接轨,进入高效、精准的个体化治疗时代。
首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
2018年12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制,是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
礼来Alimta联合K药和含铂化疗获FDA批准:一线治疗晚期肺癌
美国食品和药物管理局(FDA)已批准Alimta(pemetrexed,培美曲赛)一个新的适应症,联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗,中文商品名:可瑞达)和铂类化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)患者。
中国乳腺癌治疗开启新时代!罗氏靶向药物Perjeta(帕妥珠单抗)获批上市
2018年12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞士制药巨头罗氏(Roche)帕妥珠单抗注射液(Pertuzumab Injection,英文品牌名:Perjeta)进口注册申请,联合曲妥珠单抗(trastuzumab,英文品牌名:Herceptin,赫赛汀)和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗。
17种抗癌药被纳入医保报销目录,平均降幅达56.7%
2018年10月10日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将阿扎胞苷等17种抗癌药纳入医保报销目录。